Een ondernemer die besluit om geneesmiddelen op recept te vervaardigen, kan niet zonder een speciale vergunning - een licentie die hem in staat stelt om farmaceutische activiteiten uit te voeren.
Het is nodig
- - panden;
- - documentatie;
- - personeel.
instructies:
Stap 1
Om een farmaceutische licentie te verkrijgen, dient u te voldoen aan de voorwaarden die vereist zijn om een licentie te verkrijgen. Koop of huur panden en apparatuur voor uw bedrijf om farmaceutische activiteiten uit te voeren.
Stap 2
Als u geneesmiddelen op recept vervaardigt, volg dan de regels die zijn goedgekeurd in overeenstemming met het 17e artikel van de wet "Geneeskunde". Als u medicijnen gaat verkopen via apotheken, zorg er dan voor dat versleten medicijnen niet worden verkocht; namaakgeneesmiddelen (namaakgeneesmiddelen), verlopen geneesmiddelen. Als je dergelijke medicijnen vindt, vernietig ze dan.
Stap 3
Zorg ervoor dat uw medewerkers een middelbare of universitaire opleiding farmacie hebben en gecertificeerd zijn als specialist. Zorg voor professionele ontwikkeling van uw medewerkers ten minste eens in de vijf jaar.
Stap 4
Als u manager bent van een vergunningaanvrager en uw activiteit rechtstreeks verband houdt met de productie, aankoop, opslag, verkoop en verwijdering van geneesmiddelen, moet u een hogere opleiding in farmaceutica hebben genoten. Daarnaast moet je minimaal drie jaar in je specialisme hebben gewerkt.
Stap 5
Als u aan alle noodzakelijke vereisten voldoet, dient u een aanvraag voor een farmaceutische vergunning in bij Roszdravnadzor of de dichtstbijzijnde afdeling. Voeg de volgende documenten toe aan uw aanvraag:
- kopieën van de samenstellende documenten van uw apotheek;
- documenten die de betaling van een staatsbelasting van 300 roebel bevestigen voor het overwegen van een aanvraag voor een vergunning;
- huurovereenkomsten voor ruimten voor uw apotheek met een sanitaire en epidemiologische conclusie over de overeenstemming van de ruimten met de eisen van sanitaire normen;
- documenten over secundair of hoger onderwijs, getuigschriften van een specialist, documenten over werkervaring in het specialisme (u en uw medewerkers).
Stap 6
Stuur kopieën van documenten die niet door een notaris zijn gewaarmerkt samen met het origineel. Binnen vijf dagen nadat u de documenten bij u heeft ingediend, heeft u, als alles correct is gedaan, een farmaceutische licentie in handen. Betaal voor de licentie zelf 1000 roebel.
